El logotipo de Neuralink que se muestra en la pantalla de un teléfono, la silueta de un papel con la forma de un rostro humano y un código binario que se muestra en una pantalla se ven en esta foto ilustrativa de exposición múltiple tomada en Cracovia, Polonia, el 10 de diciembre de 2021.
Jakub Porzycki Nurphoto imágenes falsas
Neuralink, la startup de neurotecnología cofundada por Elon Muskanunció el jueves que recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos para realizarlo primera clínica en humanos estudiar.
Neuralink está construyendo un implante cerebral llamado Link, que tiene como objetivo ayudar a los pacientes con parálisis severa a controlar tecnologías externas utilizando solo señales neuronales. Esto significa que los pacientes con enfermedades degenerativas graves como la ELA podrían eventualmente recuperar su capacidad de comunicarse con sus seres queridos moviendo los cursores y escribiendo con la mente.
«Este es el resultado de un trabajo increíble realizado por el equipo de Neuralink en estrecha colaboración con la FDA y representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas», dijo la compañía. escribió en un tuit.
La FDA y Neuralink no respondieron de inmediato a la solicitud de comentarios de CNBC. Se desconoce el alcance del ensayo aprobado. Neuralink dijo en un tuit que el reclutamiento de pacientes para su ensayo clínico aún no está abierto.
Neuralink es parte de la emergente interfaz cerebro-computadora, o BCI, industria. Un BCI es un sistema que descifra señales cerebrales y los traduce en comandos para tecnologías externas. Neuralink es quizás el nombre más conocido en el espacio gracias a su alto perfil. Almizclequien también es el director ejecutivo de teslaSpaceX y Twitter.
Los científicos han estado estudiando la tecnología BCI durante décadas y varias empresas la han desarrollado. sistemas prometedores que esperan llevar al mercado. Pero recibir la aprobación de la FDA para un dispositivo médico comercial no es una tarea fácil: requiere que las empresas realicen con éxito varias rondas de pruebas y recopilación de datos de seguridad extremadamente exhaustivas.
Ninguna empresa de BCI ha logrado obtener el sello final de aprobación de la FDA. Pero al recibir el visto bueno para un estudio con pacientes humanos, Neuralink está un paso más cerca del mercado.
El BCI de Neuralink requerirá que los pacientes se sometan a una cirugía cerebral invasiva. Su sistema se centra en Link, un pequeño implante circular que procesa y traduce señales neuronales. El Link está conectado a una serie de hilos delgados y flexibles insertados directamente en el tejido cerebral donde detectan señales neuronales.
Los pacientes con dispositivos Neuralink aprenderán a controlarlo mediante la aplicación Neuralink. Luego, los pacientes podrán controlar ratones y teclados externos a través de una conexión Bluetooth, según el sitio web de la empresa.
La aprobación de la FDA para un estudio en humanos es una victoria importante para Neuralink después de una serie de obstáculos recientes en la empresa. En febrero, el Departamento de Transporte de EE. UU. confirmó a CNBC que había abierto una investigación en Neuralink por presuntamente empaquetar y transportar hardware contaminado de manera insegura. Reuters informó en marzo que la FDA rechazó la solicitud de Neuralink para ensayos en humanos y, según se informa, describió «docenas» de problemas que la empresa debía abordar.
Neuralink también ha sido criticado por grupos activistas por su supuesto trato a los animales. El Comité de Médicos para la Medicina Responsable, que aboga en contra de la experimentación con animales, ha llamado repetidamente a Musk liberar detalles sobre experimentos en monos que habían resultado en hemorragia interna, parálisis, infecciones crónicas, convulsiones, deterioro de la salud psicológica y muerte.
Un representante de PCRM no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios de CNBC.
Además de ayudar a los pacientes con parálisis, los expertos creen que las BCI algún día podrían ayudar a tratar enfermedades como la ceguera y las enfermedades mentales. Musk ha expresado su intención de que Neuralink explore estos casos de uso futuros, así como las posibles aplicaciones para personas sanas.
En un evento de reclutamiento de «mostrar y contar» a fines del año pasado, Musk incluso afirmó que algún día planea recibir uno de los implantes de Neuralink.
«Podrías tener un dispositivo Neuralink implantado en este momento y ni siquiera lo sabrías», dijo Musk en ese momento. «De hecho, en una de estas demostraciones, lo haré».