Una nueva droga puede estar en el horizonte para ayudar a las personas a dejar el hábito más mortal del mundo.
Lograr Ciencias de la Vida, Inc., un con sede en Seattle, Washington compañía farmacéutica, ha anunciado resultados positivos del ensayo de Fase 3 de un fármaco llamado citisiniclina.
Fumar se cobra más de siete millones de vidas cada año en todo el mundo, lo que lo convierte en la principal causa de muerte prevenible, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Para 2030, se espera que el número de víctimas aumente a ocho millones por año.
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medicamentos para ayudar a la gente a dejar de fumar han sido limitados.
Actualmente, solo hay dos terapias sin nicotina aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), y no se han introducido nuevos medicamentos en casi 20 años.
Fumar se cobra más de siete millones de vidas cada año en todo el mundo, lo que lo convierte en la principal causa de muerte prevenible, según los CDC. (iStock)
«Durante mucho tiempo se ha pasado por alto la epidemia de tabaquismo y se han realizado muy pocos avances clínicos para ayudar a los millones de personas adictas a la nicotina que quieren dejar de fumar», dijo John Bencich, director ejecutivo de Achieve Life Sciences, en un correo electrónico. a Fox News Digital.
«Se cree que la citisiniclina ayuda a las personas a superar su adicción a la nicotina al reducir los antojos y los efectos de abstinencia experimentados al dejar de fumar», agregó.
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Las únicas dos terapias sin nicotina en el mercado hoy en día son el tartrato de vareniclina (marcas Chantix y Champix) y el clorhidrato de bupropión (comercializado como Wellbutrin y Zyban).
Ambos se han relacionado con algunos efectos secundarios graves.
«Los tratamientos actualmente disponibles tienen un historial de ‘advertencias de recuadro negro’ y altas tasas de eventos adversos que conducen a la falta de adopción y/o cumplimiento para permanecer en el tratamiento», dijo Bencich.
«La epidemia de tabaquismo se ha pasado por alto durante mucho tiempo».
«Históricamente, menos del 4% de la población fumadora de EE. UU. eligió usar Chantix para ayudarlos a dejar de fumar», agregó.
Fox News Digital contactó a Pfizer (fabricante de Chantix) y Bausch Health (fabricante de Wellbutrin) en busca de comentarios.
También hay algunos productos de terapia de reemplazo de nicotina (NRT) en el mercado, pero no todos pueden tolerarlos. (iStock)
También hay algunos productos de terapia de reemplazo de nicotina (NRT) en el mercado, que ayudan con los síntomas de abstinencia mientras omiten algunos de los químicos dañinos que se encuentran en los cigarrillos, pero no son para todos.
«Muchas de las estrategias actuales de reemplazo de nicotina, como la goma de mascar, los parches y las pastillas de nicotina, pueden ser beneficiosas, pero pueden tener limitaciones de tolerabilidad, lo que resulta en una falta de cumplimiento», dijo el Dr. Chris Tuell, director clínico de servicios de adicción en el Lindner Center of HOPE en el Facultad de Medicina de la Universidad de Cincinnatien un correo electrónico a Fox News Digital.
«Los tratamientos actualmente disponibles tienen un historial de ‘advertencias de recuadro negro’ y altas tasas de eventos adversos».
«Este reciente estudio sobre la citisiniclina parece ser un paso en una dirección positiva, ya que brinda noticias muy alentadoras para más de la mitad de los estadounidenses que intentan dejar de fumar todos los años y fracasan», dijo.
El ensayo muestra resultados prometedores
En comparación con un placebo, se demostró que la citisiniclina es hasta ocho veces más eficaz para ayudar a las personas a reducir su dependencia de la nicotina y dejar de fumar.
Los que tomaron citisiniclina tenían seis veces más probabilidades de seguir sin fumar después de seis meses, encontró el estudio.
Este fue el segundo estudio de fase 3 de Achieve sobre citisiniclina.
Achieve Life Sciences, Inc., una compañía farmacéutica con sede en Seattle, Washington, anunció resultados positivos del ensayo de Fase 3 de un medicamento llamado citisiniclina. (iStock)
(Un estudio de fase 3 está destinado a monitorear la efectividad de un medicamento y el potencial de reacciones adversas, según el sitio web de la FDA).
Casi 800 fumadores adultos en 20 sitios de ensayos clínicos en los EE. UU. participaron en este ensayo más reciente.
«Los participantes del estudio eran fumadores empedernidos con un largo historial de tabaquismo y numerosos intentos previos para dejar de fumar, pero aun así lograron dejar de fumar con citisiniclina», compartió Bencich.
En promedio, los participantes tenían 53 años de edad, fumaban una media de 20 cigarrillos por día y tenían una mediana de antecedentes de tabaquismo de 36 años con cuatro intentos previos para dejar de fumar.
Los participantes recibieron tres dosis al día durante un período de seis o 12 semanas, en comparación con otros que recibieron un placebo.
Los datos de los dos ensayos de fase 3 han mostrado tasas muy bajas de efectos secundarios, sin que se hayan informado eventos adversos graves relacionados con el tratamiento.
El fármaco, que se deriva naturalmente de una fuente vegetal, ahora se evaluó con un total de más de 2000 participantes con bajas tasas de eventos adversos, dijo Bencich.
Fumar drogas también podría ayudar con otras adicciones, dice el médico
Estados Unidos no es el primer país en usar este tipo de medicamento para dejar de fumar, como dice el Dr. Lawrence Weinstein, director médico de American Addiction Centers en tampa, floridadijo a Fox News Digital.
En un ensayo separado para dejar de vapear, Achieve descubrió recientemente que la citisiniclina también puede ser eficaz para ayudar a las personas a superar su dependencia de los vapores de nicotina. (iStock)
«La citisina y los derivados de citisina se han utilizado con éxito como agentes para dejar de fumar durante décadas en otros países, y los resultados de este ensayo clínico confirman los hallazgos anteriores», dijo.
«Si este cese de la ayuda estuviera ampliamente disponible, los beneficios podrían verse potencialmente en el campo más amplio de tratamiento de adicciones«, agregó Weinstein.
«La disponibilidad de este medicamento para la adicción a la nicotina podría tener efectos positivos de largo alcance».
Para muchos, la dependencia de fumar a menudo viene con el uso de alcohol y otras sustancias, explicó.
«La tasa de tabaquismo entre las personas con un trastorno por consumo de alcohol es muy alta debido al mayor efecto producido cuando ambos se usan simultáneamente», dijo Weinstein.
Para muchas personas, la dependencia de fumar a menudo viene junto con el uso de alcohol y otras sustancias, dijo un médico a Fox News Digital. (iStock)
«Cuando se trata de otras sustancias, fumar se ha relacionado con mayores ansias de estimulantes y opiáceos y podría desencadenar una recaída», advirtió.
Muchos estudios a lo largo de los años han demostrado una correlación positiva entre dejar de fumar y la abstinencia a largo plazo de fumar alcohol y sustanciasel doctor dijo.
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«La disponibilidad de este medicamento para la adicción a la nicotina podría tener efectos positivos de largo alcance», añadió.
Además, en un ensayo separado para dejar de vapear, Achieve descubrió recientemente que la citisiniclina también puede ser eficaz para ayudar a las personas a superar su dependencia de los vapores de nicotina.
Siguiente: aprobación de la FDA
Achieve ya comenzó el proceso de presentación ante la FDA y espera presentar una nueva solicitud de medicamento en la primera mitad de 2024, dijo Bencich a Fox News Digital.
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«Si se aprueba, la citisiniclina podría ser la primera opción de tratamiento aprobada por la FDA para la dependencia de la nicotina en casi 20 años», dijo.
«Somos optimistas de que esta noticia traerá esperanza y entusiasmo a las personas que fuman y a sus cuidadores de que algo nuevo pueda ayudarlos a dejar de fumar en el futuro».