un nuevo estudio sugiere que, para algunos pacientes, el anestésico ketamina es una alternativa prometedora a la terapia electroconvulsiva, o TEC, actualmente una de las terapias más rápidas y efectivas para pacientes con depresión difícil de tratar. El estudio es la comparación directa más grande de los dos tratamientos.
Pacientes que no responden al menos a dos antidepresivos: acerca de un tercio de los pacientes clínicamente deprimidos: tienen una afección a la que los médicos se refieren como «resistentes al tratamiento». Sus opciones de alivio son limitadas. Los médicos suelen recomendar hasta 12 sesiones de TEC, que tiene un eficacia establecida desde hace mucho tiempopero está manchado por el estigma de mal uso historico y aterrador Imágenes de Hollywood de personas atadas a mesas, retorciéndose de dolor. La TEC de hoy es mucho más segura y se realiza bajo anestesia general, pero el procedimiento sigue siendo subutilizado.
El estudio, publicado el miércoles en The New England Journal of Medicine, encontró que la ketamina, cuando se administra por vía intravenosa, es al menos tan efectiva como la TEC en pacientes con depresión resistente al tratamiento que no tienen psicosis. (Para las personas con psicosis, la ketamina, incluso en dosis muy bajas, puede empeorar los síntomas similares a los de la psicosis).
«Los resultados fueron muy sorprendentes para nosotros», dijo el Dr. Amit Anand, autor principal del estudio y profesor de psiquiatría en la Escuela de Medicina de Harvard que estudia los trastornos del estado de ánimo en Brigham General Mass. Su equipo planteó inicialmente la hipótesis de que la ketamina sería casi tan efectiva como la TEC. En cambio, la Dra. Anand dijo que encontraron que la ketamina funcionó incluso mejor que eso.
Esto es importante en parte porque algunos pacientes se sienten incómodos con los posibles efectos secundarios de la TEC, como pérdida temporal de la memoria, dolor muscular o debilidad. (En casos raros, puede resultar en lagunas permanentes en la memoria).
El estudio, que fue patrocinado por la Fundación de la Clínica Cleveland, muestra que la ketamina es más fácil de administrar, con menos ajustes durante el tratamiento y menos pacientes que abandonan, dijo el Dr. Anand dijo. «Más importante aún, muestra que la ECT, como se esperaba, está asociada con problemas de memoria, mientras que la ketamina no». La ketamina intravenosa también tiene efectos secundarios. como disociación, pero esto «no suele ser una experiencia desagradable para los pacientes», dijo el Dr. Anand dijo.
Estudios anteriores han demostrado que ambos tratamientos pueden ser efectivos en pacientes con depresión difícil de tratar, pero esa investigación ha analizado principalmente las dos terapias de forma independiente. Dr. Roger S. McIntyre, profesor de psiquiatría y farmacología de la Universidad de Toronto que no está afiliado al estudio, lo calificó de «innovador».
«Es este tipo de datos pragmáticos rigurosos, aleatorios y del mundo real los que son sólidos y muy significativos desde el punto de vista clínico», dijo el Dr. dijo McIntyre.
Los investigadores asignaron al azar ketamina intravenosa o TEC a 365 pacientes. Casi la mitad recibió ketamina dos veces por semana, mientras que los demás recibieron TEC tres veces por semana. Al final del tratamiento de tres semanas, el 55 por ciento de los del grupo de ketamina y el 41 por ciento de los pacientes del grupo de TEC informaron una reducción de los síntomas del 50 por ciento o más.
Seis meses después, las puntuaciones de calidad de vida de ambos grupos eran similares.
Una limitación del estudio fue que la cantidad de tratamientos con TEC puede no haber sido suficiente porque el período de tratamiento fue de solo tres semanas, dijo el Dr. Daniel F. Maixner, director del programa ECT de Medicina de Michigan en la Universidad de Michigan, que no participó en el estudio.
Los sujetos del estudio comenzaron su curso de ECT recibiendo corrientes eléctricas en un lado del cerebro, lo que puede requerir 10 o 12 sesiones, a diferencia de las nueve utilizadas en el estudio, agregó.
«Si hay más mejoras, continúe», dice el Dr. dijo Meixner.
Pacientes que comienzan bilateralmenteestimulando ambos lados al mismo tiempo, a menudo necesita menos sesiones. Si los pacientes hubieran completado más sesiones de TEC, entonces una mayor proporción de ellos podría haber respondido al tratamiento, dijo el Dr. Anand dijo, pero eso probablemente también habría causado más efectos secundarios.
Una pequeña cantidad de pacientes en ambos grupos (menos del 33 por ciento) entraron en remisión, lo que significa que solo tenían síntomas depresivos leves. Esto sugiere que se necesitarían tratamientos adicionales para que los pacientes mantengan algún alivio.
Sin embargo, continuar con el tratamiento conlleva riesgos adicionales. Con la ketamina, por ejemplo, un tratamiento más prolongado «aumenta la probabilidad tanto de dependencia de la droga como de efectos adversos cognitivos, incluyendo disociación, paranoia y otros síntomas psicóticos», dijo el Dr. Robert Freedman, profesor de psiquiatría en la Universidad de Colorado, escribió en un editorial publicado con el estudio.
Evidencia previa sugiere que las tasas de remisión de la TEC pueden ser mucho más altas, a menudo al menos un 60 por ciento, pero estos estudios pueden haber incluido un porcentaje más alto de pacientes hospitalizados y pacientes con depresión psicótica, para los cuales la TEC parece ser particularmente efectiva.
Los investigadores y los médicos están usando ketamina intravenosa de forma no autorizada porque no ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento de trastornos del estado de ánimo, a diferencia de su prima esketamina, también conocida como Spravato, que se administra por vía nasal. Entre los médicos, se considera ampliamente que la ketamina intravenosa es tan efectivo o más que la esketamina para la depresión resistente al tratamiento, dijo el Dr. Anand dijo.
Desafortunadamente, debido a que la ketamina intravenosa es un medicamento genérico, «es poco probable que alguien intente obtener la aprobación de la FDA para que sea más reembolsable para las aseguradoras», agregó.
A finales de este año, la Dra. Anand y sus colegas reclutarán pacientes para un estudio más amplio que compare la TEC con la ketamina intravenosa en 1500 pacientes con depresión y con tendencias suicidas agudas, la mayoría de los cuales probablemente estén hospitalizados. También observarán cómo los efectos difieren según los grupos de edad, dijo el Dr. Anand dijo.
Dr. Maixner, de Michigan Medicine, dijo que la investigación sugiere que la ketamina intravenosa, que también ha usado para tratar a los pacientes, podría tener algunos beneficios emergentes y sólidos para la depresión difícil de tratar, lo que «brinda opciones a las personas».