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El atomizador nasal para la migraña de Pfizer obtiene la aprobación de la FDA para su impulso esperado en el verano

Posted on marzo 18, 2023 by admin

Los que sufren de migraña lo tendrán pronto camino al alivio del dolor en forma de spray nasal.

La Delegación de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el primer atomizador nasal contrincante del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) destinado al tratamiento de la migraña en adultos.

Pfizer fabrica el medicamento, llamado Zavzpret. Funciona al asediar CGRP, una proteína que se libera en el cerebro y desencadena migrañas.

La informe de la aprobación de la FDA se produjo luego de dos ensayos aleatorios, doble ciego y controlados con placebo, señaló Pfizer en un comunicado de prensa que anunciaba la aprobación.

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«La aprobación de la FDA de Zavzpret marca un avance significativo para las personas con migraña que necesitan estar libres del dolor y prefieren opciones alternativas a los medicamentos orales», dijo Angela Hwang, presidenta del negocio biofarmacéutico integral de Pifizer en un comunicado. CNYen el comunicado de prensa.

«Zavzpret subraya el compromiso de Pfizer de elogiar una opción de tratamiento adicional para ayudar a las personas con migraña a obtener alivio y regresar a su vida cotidiana».

Zavzpret es un atomizador nasal que actúa bloqueando el CGRP, una proteína que se libera en el cerebro y desencadena las migrañas. (Existencias)

Pfizer promociona el alivio rápido del dolor como el viejo beneficio de Zavzpret.

En los ensayos clínicos, se descubrió que el atomizador nasal comienza a compendiar el dolor en solo 15 minutos y permite a los pacientes reanudar sus actividades normales en solo 30 minutos, según el comunicado de prensa.

Asimismo se dice que la droga elimina dolor de habitante moderado a severo adentro de dos horas, con bienes que duran hasta 48 horas.

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Zavzpret está destinado a tratar los síntomas agudos de migraña; no los previene.

Pfizer prórroga que los pacientes con migraña tengan camino a Zavzpret con fórmula a partir de julio de 2023.

Pfizer espera que los pacientes con migraña tengan acceso a Zavzpret con receta a partir de julio de 2023.

Pfizer prórroga que los pacientes con migraña tengan camino a Zavzpret con fórmula a partir de julio de 2023. (Existencias)

«Entre mis pacientes con migraña, uno de los atributos más importantes de una opción de tratamiento agudo es la ligereza con que funciona», dijo Kathleen Mullin, MD, directora médica asociada del Instituto de Neurología y Dolor de Cabecera de Nueva Inglaterra en Stamford, Conneticuten el comunicado de prensa de Pfizer.

Las migrañas afectan a más del 17 % de las mujeres y al 5,6 % de los hombres en los Estados Unidos

“Como un atomizador nasal con una rápida unión del fármaco, Zavzpret ofrece una opción de tratamiento opcional para las personas que necesitan aliviar el dolor o que no pueden tomar medicamentos orales correcto a las repulsa o los vómitos, para que puedan retornar rápidamente a su funcionamiento natural”, continuó el médico.

Randa Jaafar, una médica de manejo del dolor con sede en Nueva York, le dijo a Fox News Digital que cree que Zavzpret será una gran añadido a los medicamentos actuales que se usan para tratar las migrañas agudas.

"Como un aerosol nasal con una rápida absorción del fármaco, Zavzpret ofrece una opción de tratamiento alternativa para las personas que necesitan aliviar el dolor o que no pueden tomar medicamentos por vía oral debido a las náuseas o los vómitos." un médico le dijo a Fox News Digital.

“Como un atomizador nasal con una rápida unión del fármaco, Zavzpret ofrece una opción de tratamiento opcional para las personas que necesitan aliviar el dolor o que no pueden tomar medicamentos orales correcto a las repulsa o los vómitos”, dijo un médico a Fox News Digital. (Existencias)

“Actualmente tenemos otros medicamentos CGRP, pero se administran por vía hablado o con una inyección, que tienen limitaciones”, dijo por correo electrónico.

«La obstáculo con lo hablado [medication] es que una migraña puede estar asociada con repulsa y vómitos, lo que dificulta la tolerancia a una pastilla. Y los inyectables no serán beneficiosos para los pacientes con fobia a las agujas».

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Se informaron algunos bienes secundarios en el 2% o más de los participantes del estudio.

Estos incluían alteraciones del complacencia, repulsa, molestias nasales y vómitos, anotó Pfizer en el comunicado de prensa.

Los pacientes hipersensibles pueden ensayar erupciones cutáneas e hinchazón facial.

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La Estructura Mundial de la Vigor (OMS) incluye la migraña en su serie de las 10 más enfermedades médicas incapacitantes.

En los Estados Unidos, la condición afecta a más del 17 por ciento de las mujeres y al 5,6 por ciento de los hombres, según Jama Network.

Melissa Rudy es editora de lozanía y miembro del equipo de estilo de vida en Fox News Digital.

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